Сертификация БАД и соответствие нормативам: что нужно знать

Что такое БАД и зачем нужна их сертификация?

Биологически активные добавки (БАД) – это продукты, содержащие натуральные или идентичные натуральным вещества, предназначенные для восполнения дефицита питательных элементов в организме. Они могут включать витамины, минералы, аминокислоты, пробиотики и растительные экстракты.

В отличие от лекарственных средств, БАД не лечат заболевания, но могут оказывать общеукрепляющее и профилактическое воздействие. Например, омега-3-жирные кислоты способствуют поддержке здоровья сердечно-сосудистой системы, а витамин D укрепляет кости и иммунитет.

Зачем нужна сертификация?

Сертификация БАД – обязательная процедура во многих странах, направленная на подтверждение безопасности и качества продукции. Основные задачи сертификации:

• Предотвращение попадания на рынок продукции с недостоверным составом;
• Исключение вредных примесей и не изученных компонентов;
• Защита здоровья потребителей;
• Подтверждение соответствия действующим нормативам.

Без сертификации продукция может представлять угрозу для здоровья потребителей и привести к юридическим последствиям для производителя.

Основные риски и проблемы без сертификации

Если производитель игнорирует процедуру сертификации, это может привести к:

• Изъятию продукции с рынка;
• Административной или уголовной ответственности;
• Репутационным потерям;
• Угрозе здоровью потребителей из-за возможного наличия токсичных или запрещенных веществ.

Статистика нарушений

По данным Роспотребнадзора, около 30% проверенных БАД в России не соответствуют заявленным характеристикам. В 2022 году выявлено более 500 случаев реализации продукции, содержащей незаявленные фармацевтические вещества.

Основные нормативные требования к БАД

Международные и национальные стандарты

В каждой стране действуют свои нормативные акты по контролю за БАД. Среди ключевых международных регламентов:

• GMP (Good Manufacturing Practice) – надлежащая производственная практика, гарантирующая качество продукции;
• ISO 22000 – международный стандарт управления безопасностью пищевых продуктов;
• Codex Alimentarius – международный свод стандартов по безопасности пищевой продукции (ВОЗ и ФАО).

Законодательные акты в разных странах

Процесс сертификации БАД

Какие документы необходимы?

Производитель или импортер должен подготовить:

• Технические условия (ТУ) или стандарт предприятия;
• Протоколы испытаний продукции;
• Документы о происхождении сырья;
• Декларацию о соответствии ТР ТС 021/2011;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

Основные этапы проверки

• Предварительное тестирование – проверка состава и соответствия нормативам.
• Лабораторные испытания – анализ микробиологических и токсикологических показателей.
• Регистрация декларации соответствия – подтверждение качества продукции.

Кто выдает сертификаты?

В России декларацию соответствия оформляют аккредитованные органы, например, ФБУ «Центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора».

Как избежать ошибок при сертификации?

Распространенные ошибки производителей

• Отсутствие лабораторных тестов перед регистрацией;
• Неполный пакет документов;
• Неверное указание состава на этикетке;
• Попытка регистрации БАД как лекарственного средства.

Советы по подготовке документов

• Сотрудничать с аккредитованными лабораториями;
• Проверять сырье и поставщиков;
• Учитывать различия в законодательстве стран-импортеров.

Итоги и ключевые выводы

Сертификация БАД – не просто формальность, а важная процедура, обеспечивающая безопасность продукции. Несоблюдение требований может привести к:

• Санкциям и штрафам;
• Изъятию продукции с рынка;
• Судебным разбирательствам;
• Потере доверия потребителей.

Производителям важно заранее подготовить полный пакет документов, сотрудничать с аккредитованными лабораториями и учитывать специфику международного законодательства.

FAQ – Часто задаваемые вопросы

Нужно ли сертифицировать БАД в России?
Да, требуется регистрация декларации о соответствии ТР ТС 021/2011.

Какие штрафы грозят за отсутствие сертификации?
В России штрафы могут достигать 600 000 рублей, а также возможен отзыв продукции с рынка.

Можно ли продавать БАД без сертификации через интернет?
Нет, онлайн-продажа требует тех же документов, что и реализация в онлайн-магазинах.

Как проверить, сертифицирован ли БАД?
Можно проверить в реестре Росаккредитации или запросив документы у продавца.

Чем сертификация отличается от регистрации?
Сертификация подтверждает соответствие стандартам, а регистрация БАД – их легальное допущение к продаже.